药品安全是关乎百姓生命安全及社会经济发展的重大问题，保证人民用药安全是政府主管单位与企业共同的责任。随着我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等政策的实施，对我国药品质量提出了新的标准与要求，在药品研发、生产与质量管理方面更加严格规范。因此技术、实效的解决方案已经成为提升医药企业对药品质量安全风险管理能力的重要条件。为此上海众林参加了一年一届的中国药品质量安全大会，多渠道了解制药行业未来的发展方向，旨在将包装检漏技术、顶空氧测量技术以及氮气纯度验证等新技术更好地为制药、等行业服务。
第三届药品安全大会现场
上海众林展台
上海众林仪器能够很好地为药企通过新版GMP服务。就残氧测试来说，上海众林多款残氧仪不仅能满足药品包装小采样量残氧测试的要求，更能多方面符合新版GMP关于无损检测、真空度测试、氮气纯度验证等更深层次的要求（参见以下摘要）。
关于氮气验证——2010版GMP 对氮气纯度的要求：氮气纯度的要求与生产品种有关，用于复方氨基酸注射剂生产时，其含氧量应用低于10 ppm。氮气主要用于：药液储罐充氮保护、加工过程防氧化、药品成品充氮保护。
关于真空度——2010版GMP 第十三章无菌药品的终处理第七十八条：在抽真空状态下的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。
而对于药品安全、无菌药密封性测试，上海众林也有新的见解。针对于目前大多数药企现行的破坏性检测方式——“水浴法”，上海众林无损密封仪采用的真空衰减法（符合ASTM F2338-09试验法标准）无论在检测精度、检测方式、检测成本、检测结果的可信度方面，传统的“水浴法”都是无法企及的。关于药品密封性的相关规定，请参见以下摘录。
关于密封性- 2010版GMP 第十三章无菌药品的终处理第七十七条：无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。针对熔封容器（例如玻璃安瓿或塑料安瓿）中的规定相关单位应当做的检漏测试，其他包装容器的密封性应当做抽样检查。
上海众林此次参加药品安全大会，可谓是进入制药行业的先行战，在未来的时间里，上海众林会将更多技术、仪器以及方法引进中国，帮助更多的药企更快通过新版GMP认证，为药企在新版GMP征途中保驾护航！更多上海众林残氧仪、密封测试仪详细信息请登录www.17tong.com或致电021-51699314咨询。